Biostatisticien principal FSP, RWE

Job Title: Biostatisticien principal FSP, RWEJob Location: Kirkland, Quebec, CanadaJob Location Type: RemoteJob Contract Type: Full-timeJob Seniority Level: “Ce message est publié en prévision d'un rôle futur." French Job DescriptionNiveau : Biostatisticien principal FSP pour la recherche en données probantes en vie réelle Lieu : Télétravail aux États-Unis ou au Canada Pourquoi DSSS ?Solutions d'entretien des sciences des données (DSSS), une entité d'IQVIA, met à la disposition de ses clients des ressources entièrement intégrées grâce à un partenariat de fournisseur de services fonctionnels (FSP). Vous bénéficiez ainsi de tous les avantages de travailler pour une CRO internationale leader de l'industrie, tout en collaborant avec des équipes d'experts chez nos clients. Parmi ces clients figurent des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques de renommée mondiale, vous offrant des occasions uniques d'influencer l'avenir de la médecine et de contribuer à la commercialisation de nouvelles thérapies.Résumé du poste :Le biostatisticien principal est responsable de fournir un soutien statistique complet pour le développement de médicaments fondé sur des données probantes du monde réel (RWE).Avantages supplémentaires :• Possibilités de télétravail Équilibre vie professionnelle/vie privée et horaires flexibles Collaboration avec des équipes de recherche et de statistiques motivées et performantes Formation technique et programme de développement personnalisé Possibilités de recherche qui correspondent à vos compétences uniques • Perspectives de carrière prometteuses Stabilité d'emploi : contrats à long terme et possibilités de mutation Priorité à la commercialisation de nouvelles thérapies plutôt qu'à la gestion des budgets et des avenants Expérience des soumissions réglementaires Environnement de travail stimulant et dynamique • Bon équilibre travail-vie personnelle Exigences du poste : Collaborer avec des équipes de projet multidisciplinaires pour établir les objectifs et les échéanciers des projets. Assurer le rôle de responsable statistique et représenter la biométrie dans les études sur les résultats de santé et l'épidémiologie. Agir en tant qu'expert en la matière pour la conception, les méthodologies, les sources de données, les techniques analytiques et la production de rapports de recherche en données probantes en vie réelle (RWE), en évaluation des résultats de santé et en évaluation des technologies de la santé (HTA). Rédiger des plans d'analyse statistique. Fournir un soutien stratégique et opérationnel au développement transversal des données probantes en vie réelle (RWE) pour les organismes de réglementation, les payeurs et les cliniciens. Exploiter les données administratives, les dossiers médicaux électroniques, les registres ou d'autres données en vie réelle et recommander l'analyse optimale. Sélectionner et mettre en œuvre les méthodes analytiques appropriées, y compris les modèles statistiques ou d'apprentissage machine, afin de les aligner sur les objectifs commerciaux globaux. Élaborer des protocoles d'étude, des plans d'analyse statistique, des rapports d'étude et d'autres documents d'étude de haute qualité. Identifier les occasions d'innovation pour l'utilisation des données en vie réelle (RWD). Établir une communication efficace avec les différents intervenants internes afin de comprendre et de soutenir la stratégie d'utilisation des RWD. • Engagement à maintenir les normes les plus élevées en matière d'exactitude et d'intégrité des données grâce à la mise en œuvre de processus rigoureux de contrôle de la qualité tout au long des phases de traitement et d'analyse des données. Capacité démontrée à s'adapter rapidement aux nouvelles exigences et à traiter efficacement les demandes ponctuelles. Connaissances, compétences et aptitudes requises : Connaissance approfondie des bases de données probantes en vie réelle (RWE), notamment les données de remboursement de soins de santé à grande échelle, les dossiers médicaux électroniques (DME), les registres de maladies et les données d'essais cliniques. Capacité démontrée à évaluer et à développer RWE, de la conception à l'application. Maîtrise des codes LOINC, de l'interprétation des données de remboursement et de laboratoire, et capacité à mettre en œuvre des algorithmes de variables de substitution (par exemple, définitions de phénotypes, indicateurs indirects des critères d'évaluation cliniques). Capacité d'exécuter des plans d'analyse statistique à l'aide de techniques de programmation avancées pour réaliser des analyses détaillées et complexes pertinentes pour les données probantes en vie réelle. Capacité d'interpréter et de communiquer efficacement les résultats de recherche à des publics internes et externes. Compréhension des BPC ICH et de la directive E9, ainsi que des pratiques et normes générales du secteur. Connaissance des exigences réglementaires et d'évaluation des technologies de la santé (ETS) internationales relatives aux RWE