Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.Queremos que aqui você encontre o seu lugar!Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.#PorqueSeTratadaVida🎯No dia a dia você irá:Monitoramento de Estudos Clínicos:Acompanhar, quando necessário, com finalidade de treinamento visitas de monitoria presenciais ou remotas (seleção/qualificação, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa e/ou realizar visitas, quando necessário, em momentos de alta demanda.Acompanhar e orientar monitores júnior e pleno durante as atividades de monitoria, promovendo capacitação técnica da equipe.Garantir que os estudos sejam conduzidos em conformidade com o protocolo, Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP), regulamentações aplicáveis e procedimentos internos.Verificar a qualidade, integridade e rastreabilidade dos dados clínicos, assegurando que estejam completos, precisos e devidamente documentados nos CRFs/eCRFs.Apoiar na elaboração de documentos operacionais, incluindo Plano de Monitoria, Plano de Recrutamento e demais ferramentas necessárias para a condução dos estudos.Participar de reuniões periódicas com centros de pesquisa e equipes multidisciplinares para acompanhamento da execução dos estudos e mitigação de riscos.Desenvolvimento técnico:Atuar como referência técnica para a equipe de monitoria, fornecendo orientação na interpretação de protocolos, gerenciamento de desvios, eventos adversos e demais situações críticas dos estudos.Conduzir treinamentos e capacitações para monitores júnior e pleno.Apoiar a integração de novos colaboradores da área de Operações Clínicas.Atuar como backup técnico da coordenação de monitoria, contribuindo para a continuidade operacional dos estudos.Gestão dos Centros de Pesquisa:Atuar como principal ponto de contato entre os centros de pesquisa, os monitores e a coordenação de Operações Clínicas.Avaliar continuamente a performance e adequação dos centros de pesquisa, identificando riscos e propondo ações corretivas e preventivas.Apoiar estratégias para recrutamento, retenção e engajamento de participantes.Gestão de Documentação e Qualidade:Realizar revisão técnica de relatórios de monitoria, follow-ups e cartas de site assegurando consistência, completude, clareza das informações e aderência aos requisitos regulatórios, procedimentos internos e plano de monitoria.Garantir a atualização e conformidade do Investigator Site File (ISF).Acompanhar desvios de protocolo, eventos adversos (AEs/SAEs) e outras não conformidades, identificando tendências/padrões, auxiliando no desenvolvimento e acompanhando planos de ação.Participação de auditorias/inspeções quando necessário.Contribuir para a elaboração, revisão e melhoria contínua de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade.Gestão de Indicadores:Garantir o cumprimento dos cronogramas e metas estabelecidos para cada estudo.Apoiar o desenvolvimento e monitoria de KPIs relacionados à performance dos centros e da equipe de CRA.Identificar oportunidades de melhoria contínua nos processos de monitoria e operação dos estudos.Relacionamento e Suporte Estratégico:Conduzir reuniões de alinhamento com equipes internas, centros de pesquisa, fornecedores e demais stakeholders.Atuar como interface entre a equipe operacional e a coordenação, escalando riscos e temas críticos de forma tempestiva.Participar da revisão de documentos de pesquisa clínica, como protocolo clínico, TCLE, e-CRF, planos operacionais e materiais de estudo.📝Para participar do nosso processo: Graduação completa em áreas da saúde ou ciências biológicas, como: Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia e Enfermagem. Inglês intermediário (leitura e escrita). Experiência consolidada como CRA, com forte conhecimento em GCP e regulamentações nacionais/internacionais. Conhecimento do processo de submissão ética (CEP/CONEP). Compreensão de protocolos clínicos, CRFs (Case Report Forms), e procedimentos de monitoria (visitas de iniciação, acompanhamento e encerramento). Familiaridade com eCRF, EDC systems (Ex: Medidata Rave, Oracle InForm, Veeva Vault). ⭐ Você se destacará se tiver: Especialização em Pesquisa Clínica. Mestrado ou doutorado. Experiência prévia em C