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MAIN5 GmbH & Co. KGaA

Senior / Principal Consultant – Regulatory (m/w/d)

MAIN5 GmbH & Co. KGaA

8h ago

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Job Description

ihre aufgabenSie kennen die regulatorische Welt der Pharmaindustrie aus erster Hand und möchten mit Ihrer Arbeit wirklich etwas bewegen? Bei MAIN5 unterstützen Sie führende Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen dabei, ihre regulatorischen Prozesse, Daten und Systeme fit für die Zukunft zu machen – von RIM-Implementierungen über IDMP bis hin zu Datenqualität und allem, was dazugehört.Je nach Ihrer Erfahrung steigen Sie bei uns als Senior Consultant oder Principal Consultant ein. Gemeinsam finden wir im Bewerbungsprozess heraus, welche Rolle am besten zu Ihnen passt.Ihre AufgabenLeiten Sie regulatorische Projekte, die wirklich etwas bewegen: Sie begleiten RIM-Systemimplementierungen mit besonderem Fokus auf Veeva Vault RIM, IDMP Readiness, regulatorisches Datenmanagement sowie Initiativen zur Verbesserung der Datenqualität für führende Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen.Übernehmen Sie Verantwortung für Ihre Ergebnisse: Als Senior Consultant steuern Sie eigenständig Teilprojekte sowie kleinere bis mittelgroße Kundenprojekte. Als Principal Consultant übernehmen Sie die Verantwortung für größere Projekte und Programmbausteine inklusive Zeitplanung, Budget, Risiken und KPIs.Seien Sie die Person, der unsere Kunden vertrauen: Sie sind die zentrale Ansprechperson auf Projektebene – von Regulatory Operations Teams bis hin zu Senior Stakeholdern. Sie moderieren Workshops, steuern Erwartungen und übersetzen Kundenanforderungen in Lösungen, die in der Praxis funktionieren.Gestalten Sie unser Wachstum mit: Sie unterstützen bei Angeboten und Präsentationen und erkennen Möglichkeiten, wie wir für unsere Kunden zusätzlichen Mehrwert schaffen können. Als Principal Consultant übernehmen Sie mit unserer Unterstützung Schritt für Schritt mehr Verantwortung für Kundenbeziehungen und die Entwicklung neuer Geschäftsmöglichkeiten.Teilen Sie Ihr Wissen: Sie begleiten und fördern Consultants, engagieren sich in unseren Communities of Practice und gestalten unser Beratungsangebot im Bereich Regulatory aktiv mit.Zeigen Sie Präsenz in der Branche: Sie repräsentieren MAIN5 auf Konferenzen, Kundenveranstaltungen und Branchenevents.ihr profilIhr ProfilSie haben ein abgeschlossenes Studium der Life Sciences, Pharmazie, Informatik oder eines vergleichbaren Fachgebiets oder verfügen über eine vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung.Fundierte Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs: Sie verfügen über mehrere Jahre Erfahrung in der Pharma- oder Life-Sciences-Branche oder in der Beratung mit klarem Schwerpunkt auf regulatorischen Prozessen, Daten und Systemen. Der Umfang Ihrer Erfahrung entscheidet darüber, ob Sie als Senior oder Principal Consultant einsteigen.Praktische Erfahrung mit RIM-Systemen – insbesondere Veeva Vault RIM: Sie haben mit Regulatory Information Management Systemen gearbeitet – idealerweise mit Veeva Vault RIM – und verfügen über Erfahrung in Implementierungs-, Migrations- oder Optimierungsprojekten. Zudem kennen Sie regulatorische Anforderungen von Gesundheitsbehörden, insbesondere im Bereich IDMP.Ein echtes Beratungs-Toolkit: Strukturiertes Problemlösen, Projektmanagement, Workshop-Moderation und Stakeholder-Management gehören für Sie zum Arbeitsalltag und sind mehr als nur Schlagworte im Lebenslauf.Sicheres Auftreten beim Kunden: Sie vermitteln komplexe Themen verständlich, gehen souverän mit anspruchsvollen Stakeholdern um und behalten auch bei wechselnden Prioritäten den Überblick.Für die Position als Principal Consultant: Sie haben Freude an der geschäftlichen Seite der Beratung. Kundenbeziehungen weiterzuentwickeln und neue Geschäftsmöglichkeiten zu gestalten, ist für Sie der natürliche nächste Schritt.Sie verfügen über fließende Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil, aber keine Voraussetzung.Sie arbeiten gerne remote und wissen, wie Sie auch in einem verteilten Team gut vernetzt bleiben und erfolgreich zusammenarbeiten.warum wir?Warum MAIN5?Projekte & UmfeldSie arbeiten an Projekten mit echtem Mehrwert für führende Pharmaunternehmen in einem internationalen Umfeld, in dem regulatorische Expertise auf Technologie trifft. Unser Team vereint Menschen aus vielen unterschiedlichen Kulturen, die gemeinsam Lösungen entwickeln, welche die Branche nachhaltig prägen.Team & KulturEs erwartet Sie ein hochmotiviertes Team, das Sie vom ersten Tag an unterstützt. Wir kommunizieren offen und auf Augenhöhe und arbeiten – und feiern – gerne gemeinsam. Wir arbeiten überwiegend remote, aber persönlicher Austausch ist uns wichtig: Mindestens zweimal im Jahr kommt das gesamte Team zu Workshops, Events und gemeinsamen Feiern zusammen, die unsere Unternehmenskultur lebendig machen.Entwicklung & PerspektivenWir investieren in Ihre Zukunft: mit einem strukturierten Onboarding, vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten und unseren Dine & Learn-Sessions – einer entspannten Gelegenheit, Wissen zu teilen und aktuelle Themen gemeinsam zu vertiefen. Durch unsere internationale Ausrichtung arbeiten Sie länderübe